वैद्यकीय गांजासाठी एक व्यापक, नियंत्रित चौकट स्थापित करण्याच्या फ्रान्सच्या चार वर्षांच्या मोहिमेला अखेर यश आले आहे.
काही आठवड्यांपूर्वीच, २०२१ मध्ये सुरू झालेल्या फ्रान्सच्या वैद्यकीय भांग "पायलट प्रयोग" मध्ये नोंदणी केलेल्या हजारो रुग्णांना सरकारने पर्यायी उपचारपद्धती शोधण्याच्या सूचना दिल्यामुळे व्यत्यय आणण्याच्या त्रासदायक शक्यतेचा सामना करावा लागला. आता, अनेक महिन्यांच्या राजकीय गोंधळातून बाहेर पडल्यानंतर, फ्रेंच सरकारने एक महत्त्वपूर्ण पाऊल उचलले आहे. नवीनतम अहवालांनुसार, त्यांनी युरोपियन युनियनला मंजुरीसाठी तीन स्वतंत्र कागदपत्रे सादर केली आहेत, ज्यात प्रस्तावित वैद्यकीय भांग प्रणालीची तपशीलवार माहिती आहे, जी "प्रक्रियात्मकरित्या" पास झाली पाहिजे.
आता सार्वजनिक झालेल्या प्रस्तावांमधून असे दिसून येते की, पहिल्यांदाच, रुग्णांना गांजाची फुले उपलब्ध असतील - परंतु केवळ "एकदा वापरल्या जाणाऱ्या" डोसमध्ये आणि विशिष्ट उपकरणांद्वारे दिली जातील.
१. कार्यक्रमाचा सारांश
१९ मार्च २०२५ रोजी, तीन कागदपत्रे मंजुरीसाठी EU कडे सादर करण्यात आली, प्रत्येक कागदपत्रात वैद्यकीय गांजा कायदेशीरकरण प्रक्रियेचे विशिष्ट पैलू स्पष्ट करण्यात आले होते.
प्रत्यक्षात, प्रत्येक नियामक चौकट काही काळापूर्वीच अंतिम करण्यात आली होती, ज्याची सुरुवातीची योजना गेल्या जून किंवा जुलैमध्ये EU ला सादर करण्याची होती. तथापि, फ्रेंच सरकारच्या पतनामुळे आणि त्यानंतरच्या राजकीय उलथापालथीमुळे या हुकुमांना मंजुरी मिळण्यास, तसेच इतर अनेक कायदेशीर उपाययोजनांना बराच विलंब झाला.
EU च्या तांत्रिक नियमन माहिती प्रणाली (TRIS) नुसार, फ्रान्सने सादर केलेला पहिला आदेश "गांजा-आधारित औषधांच्या नियामक प्रणालीसाठी चौकट परिभाषित करतो." युरोपच्या सर्वात मोठ्या वैद्यकीय गांजा बाजारपेठांपैकी एक बनू शकणाऱ्या तांत्रिक तपशील, व्यावहारिक परिस्थिती आणि लागू करण्यायोग्य मानके स्पष्ट करण्यासाठी "अर्रेटेस" म्हणून ओळखले जाणारे दोन अतिरिक्त आदेश एकाच वेळी सादर केले गेले.
पॅरिसस्थित सल्लागार कंपनी ऑगुर असोसिएट्सचे सीईओ आणि सह-संस्थापक बेंजामिन अलेक्झांड्रे-जीनरॉय यांनी माध्यमांना सांगितले: "आम्ही ईयूकडून अंतिम मंजुरीची वाट पाहत आहोत, त्यानंतर सरकार बुधवारी राष्ट्रपती राजवाड्यात होणाऱ्या साप्ताहिक मंत्रिस्तरीय बैठकीत या आदेशांवर स्वाक्षरी करेल. हे कायदे सार्वत्रिक आहेत आणि अनेक युरोपीय देशांमध्ये लागू केले जातात, त्यामुळे मला ईयूकडून कोणताही अडथळा येण्याची अपेक्षा नाही."
२. अटी आणि उत्पादने
नवीन सार्वत्रिक वैद्यकीय भांग चौकटीअंतर्गत, केवळ प्रशिक्षित आणि प्रमाणित डॉक्टरांना वैद्यकीय भांग उत्पादने लिहून देण्याची परवानगी असेल. फ्रेंच आरोग्य प्राधिकरण (HAS) शी सल्लामसलत करून एक प्रशिक्षण कार्यक्रम स्थापित केला जाईल.
पायलट प्रोग्रामप्रमाणेच, वैद्यकीय भांग हा शेवटचा उपाय राहील. रुग्णांनी हे दाखवून द्यावे की इतर सर्व मानक उपचारपद्धती कुचकामी किंवा असह्य ठरल्या आहेत.
कायदेशीर वैद्यकीय गांजाच्या प्रिस्क्रिप्शनमध्ये न्यूरोपॅथिक वेदना, औषध-प्रतिरोधक अपस्मार, मल्टिपल स्क्लेरोसिसशी संबंधित उबळ आणि इतर मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या विकारांवर उपचार करणे, केमोथेरपीचे दुष्परिणाम कमी करणे आणि सततच्या, अनियंत्रित लक्षणांसाठी उपशामक काळजी घेणे यांचा समावेश असेल.
जरी या अटी पूर्वी प्रस्तावित मार्गदर्शक तत्त्वांशी अगदी सुसंगत असल्या तरी, अधिक व्यवसायांसाठी बाजारपेठ उघडू शकणारा एक महत्त्वाचा बदल म्हणजे गांजाच्या फुलाचा समावेश.
जरी आता फुलांना परवानगी आहे, तरी रुग्णांना पारंपारिक पद्धतीने ते सेवन करण्यास सक्त मनाई आहे. त्याऐवजी, ते CE-प्रमाणित कोरड्या औषधी वनस्पतींच्या व्हेपोरायझर्सद्वारे श्वासाने घेतले पाहिजे. वैद्यकीय भांगाचे फूल युरोपियन फार्माकोपियाच्या मोनोग्राफ 3028 मानकांचे पालन केले पाहिजे आणि ते तयार स्वरूपात सादर केले पाहिजे.
तोंडी आणि सबलिंग्युअल फॉर्म्युलेशनसह इतर तयार औषधी उत्पादने, तीन वेगवेगळ्या THC-ते-CBD गुणोत्तरांमध्ये उपलब्ध असतील: THC-प्रबळ, संतुलित आणि CBD-प्रबळ. प्रत्येक श्रेणीमध्ये रुग्णांना निवडण्यासाठी प्राथमिक स्ट्रेन आणि पर्याय असतील.
"फ्रान्समधील वैद्यकीय गांजाच्या उत्पादनांचे वर्गीकरण उद्योगासाठी खरोखरच अनुकूल आहे, कारण स्ट्रेन किंवा सांद्रतेवर कोणतेही निर्बंध नाहीत - फक्त पूर्ण-स्पेक्ट्रम उत्पादने आवश्यक आहेत. THC/CBD गुणोत्तर ही एकमेव अनिवार्य माहिती सादर करायची आहे. याव्यतिरिक्त, किरकोळ कॅनाबिनॉइड्स आणि टर्पेन्सबद्दल तपशील प्रदान करणे स्पर्धा वाढवण्यासाठी प्रोत्साहित केले जाते, जरी ते अनिवार्य नसले तरी," असे उद्योग तज्ञांनी नमूद केले.
आणखी एक महत्त्वाची घटना म्हणजे फ्रेंच आरोग्य प्राधिकरणाने स्पष्ट केले आहे की पायलट प्रोग्राम अंतर्गत सध्या उपचार घेत असलेल्या १,६०० रुग्णांना किमान ३१ मार्च २०२६ पर्यंत गांजा औषधे उपलब्ध राहतील, जोपर्यंत सार्वत्रिक नियामक चौकट पूर्णपणे कार्यरत होण्याची अपेक्षा आहे.
३. इतर प्रमुख तपशील
नवीन नियामक आदेशांमधील एक महत्त्वाची तरतूद म्हणजे "तात्पुरती वापर अधिकृतता (ATU)" फ्रेमवर्कची स्थापना - नवीन उत्पादनांसाठी पूर्व-बाजार मंजुरी प्रक्रिया.
पूर्वी नोंदवल्याप्रमाणे, फ्रेंच नॅशनल एजन्सी फॉर द सेफ्टी ऑफ मेडिसिन अँड हेल्थ प्रॉडक्ट्स (ANSM) या प्रक्रियेचे निरीक्षण करेल, जी वैद्यकीय भांग प्रिस्क्रिप्शन उत्पादनांना पाच वर्षांसाठी वैध करेल, कालबाह्य होण्यापूर्वी नऊ महिने नूतनीकरण करता येईल. ANSM कडे अर्जांना प्रतिसाद देण्यासाठी २१० दिवस असतील आणि ते सर्व निर्णय - मंजुरी, नकार किंवा निलंबन - त्यांच्या अधिकृत वेबसाइटवर प्रकाशित करेल.
अर्जदारांनी त्यांची उत्पादने EU गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस (GMP) मानकांची पूर्तता करतात याचा पुरावा द्यावा लागेल. मंजुरी मिळाल्यानंतर, त्यांनी पहिल्या दोन वर्षांसाठी दर सहा महिन्यांनी नियतकालिक सुरक्षा अद्यतन अहवाल सादर करावेत आणि त्यानंतर उर्वरित तीन वर्षांसाठी दरवर्षी सादर करावेत.
गंभीरपणे, केवळ विशेष प्रशिक्षित आणि प्रमाणित डॉक्टरांनाच वैद्यकीय भांग लिहून देण्याचा अधिकार असेल, फ्रेंच आरोग्य प्राधिकरण (HAS) शी सल्लामसलत करून प्रशिक्षण कार्यक्रम जाहीर केले जातील.
पहिल्या आदेशात पुरवठा साखळीच्या प्रत्येक विभागाच्या आवश्यकतांचाही तपशीलवार उल्लेख आहे. जवळजवळ सर्व वैद्यकीय गांजा बाजारपेठांमध्ये आता मानक असलेल्या कडक सुरक्षा प्रोटोकॉलच्या पलीकडे, कोणत्याही घरगुती लागवड करणाऱ्याने घराच्या आत किंवा सार्वजनिक दृश्यांपासून संरक्षित ग्रीनहाऊसमध्ये काटेकोरपणे रोपे वाढवावीत असे त्यात नमूद केले आहे.
विशेष म्हणजे, गांजा लागवड करण्यापूर्वी शेतकऱ्यांनी अधिकृत संस्थांसोबत बंधनकारक करार केले पाहिजेत आणि लागवडीचा एकमेव उद्देश या अधिकृत संस्थांना विकणे हा असला पाहिजे.
४. संभावना आणि संधी
जानेवारी २०२५ च्या सुरुवातीला, वैद्यकीय भांग पायलट कार्यक्रमाचा पूर्ण बाजारपेठेत विस्तार होणे रुग्ण आणि व्यवसाय दोघांसाठीही दूरची शक्यता वाटत होती.
गेल्या आठवड्यात युरोपियन युनियनला त्यांच्या प्रस्तावांना मंजुरी देण्याची फ्रान्सची विनंती मिळाल्याची बातमी येईपर्यंत ही शक्यता कायम होती. परिणामी, वैद्यकीय भांग व्यवसायांना ही मोठी संधी पचवण्यासाठी फारसा वेळ मिळाला नाही, परंतु बाजारपेठेतील संभाव्य व्याप्ती पाहता, हे लवकरच बदलण्याची शक्यता आहे.
सध्या, तपशील उघड केलेले नसले तरी, वैद्यकीय भांग कंपन्यांनी फ्रेंच बाजारपेठेसाठी तयार केलेली नवीन उत्पादने लाँच करून या संधीचा फायदा घेण्याचा त्यांचा हेतू दर्शविला आहे. उद्योग क्षेत्रातील जाणकारांचा असा अंदाज आहे की फ्रान्सचा वैद्यकीय भांग बाजार शेजारच्या जर्मनीपेक्षा खूपच हळूहळू विकसित होईल, पहिल्या वर्षी अंदाजे १०,००० रुग्ण असतील आणि २०३५ पर्यंत हळूहळू ३००,००० ते ५००,००० पर्यंत वाढतील.
या बाजारपेठेकडे लक्ष ठेवणाऱ्या परदेशी कंपन्यांसाठी, फ्रान्सच्या नियामक चौकटीचा एक महत्त्वाचा "फायदा" म्हणजे गांजा "व्यापक औषधनिर्माण चौकटीत येतो." याचा अर्थ परदेशी कंपन्या यूकेमध्ये दिसणाऱ्या अनियंत्रित निर्बंध टाळू शकतात, जिथे आयात परवाने स्पष्ट औचित्याशिवाय मर्यादित केले जाऊ शकतात. फ्रान्समध्ये अशा राजकीय हस्तक्षेपाची शक्यता कमी आहे, कारण प्रश्नातील परवाने वैद्यकीय गांजापुरते मर्यादित नाहीत.
आर्थिक दृष्टिकोनातून, काही कंपन्यांनी वैद्यकीय गांजाचे उत्पादन आणि प्रक्रिया करण्यासाठी आवश्यक परवाने असलेल्या फ्रेंच कंपन्यांसोबत आधीच भागीदारी केली आहे.
असं असलं तरी, पूर्ण-प्रमाणात स्थानिक उत्पादन किंवा प्रक्रियेपेक्षा स्थानिक पॅकेजिंग आणि गुणवत्ता नियंत्रणासाठी तयार उत्पादने फ्रान्समध्ये पाठवण्यात तात्काळ संधी आहे.
पोस्ट वेळ: एप्रिल-०१-२०२५