एफडीएने क्लिनिकल चाचणीला मान्यता दिली-दिग्गजांमध्ये पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (पीटीएसडी) च्या उपचारात वैद्यकीय मारिजुआना धूम्रपान करण्याच्या कार्यक्षमतेचे मूल्यांकन करणे

तीन वर्षांहून अधिक विलंब झाल्यानंतर, संशोधक दिग्गजांमध्ये पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (पीटीएसडी) च्या उपचारात वैद्यकीय मारिजुआना धूम्रपान करण्याच्या कार्यक्षमतेचे मूल्यांकन करण्याच्या उद्देशाने एक महत्त्वाची क्लिनिकल चाचणी सुरू करण्याची तयारी करीत आहेत. या अभ्यासासाठी निधी मिशिगनमधील कायदेशीर मारिजुआना विक्रीतून कर महसुलातून आला आहे.
मल्टीडिसिप्लिनरी असोसिएशन फॉर सायकेडेलिक ड्रग रिसर्च (एमएपीएस) ने या आठवड्यात जाहीर केले की अमेरिकेच्या अन्न व औषध प्रशासनाने (एफडीए) फेज टू अभ्यासाला मान्यता दिली आहे, ज्याने एका प्रसिद्धीपत्रकात नमूद केलेल्या नकाशे “यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित अभ्यासानुसार, गांजाचा वापर करून मारिजुआना वापरला होता.
संस्थेने म्हटले आहे की या अभ्यासाचे उद्दीष्ट “उच्च सामग्री इनहेलिंग दरम्यानच्या तुलनेत तपासण्याचे उद्दीष्ट आहे. या अभ्यासाचे उद्दीष्ट देशभरात झालेल्या उपभोग पद्धतींचे प्रतिबिंबित करणे आणि “इनहेलिंग गांजाचा वास्तविक वापर, पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरच्या उपचारात त्याचे संभाव्य फायदे आणि जोखीम समजून घेण्यासाठी” अभ्यास करणे आहे.
नकाशे म्हणाले की हा प्रकल्प बर्‍याच वर्षांपासून तयारीत आहे आणि एफडीएच्या संशोधनाच्या मंजुरीसाठी अर्ज करताना अनेक समस्या उद्भवल्या आहेत, असे निदर्शनास आणून दिले, जे नुकतेच निराकरण झाले. संघटनेने म्हटले आहे की, “एफडीएशी तीन वर्षांच्या वाटाघाटीनंतर, हा निर्णय गांजावरील भविष्यातील संशोधनाचा एक वैद्यकीय पर्याय म्हणून उघडतो आणि लाखो लोकांना आशा आणतो
नकाशे प्रेस विज्ञप्तिमध्ये म्हटले आहे की, “पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर, वेदना आणि इतर गंभीर आरोग्याच्या परिस्थितीचा उपचार करण्यासाठी गांजाचा वापर करण्याचा विचार करता, हे डेटा रूग्ण, आरोग्य सेवा प्रदाता आणि प्रौढ ग्राहकांना माहिती देण्यासाठी महत्त्वपूर्ण आहेत, परंतु नियामक अडथळ्यांनी गांजा उत्पादनांच्या सुरक्षिततेवर आणि कार्यक्षमतेबद्दल अर्थपूर्ण संशोधन केले आहे जे विशेषत: नियमन केले गेले आहे
नकाशे असे नमूद करतात की वर्षानुवर्षे एफडीएच्या पाच क्लिनिकल निलंबन पत्रांना प्रतिसाद मिळाला आहे, ज्याने संशोधनाच्या प्रगतीस अडथळा आणला आहे.
संघटनेनुसार, “२ August ऑगस्ट, २०२24 रोजी, नकाशे यांनी एफडीएच्या क्लिनिकल निलंबनावरील पाचव्या पत्राला प्रतिसाद दिला आणि चार महत्त्वाच्या मुद्द्यांवरील विभागातील सतत वैज्ञानिक आणि नियामक मतभेद सोडविण्यासाठी औपचारिक वाद निराकरण विनंती (एफडीआरआर) केली आहे. ज्यांनी भांग उपचारांचा प्रयत्न केला नाही अशा सहभागींची भरती. ”
अभ्यासाचे मुख्य संशोधक, मानसोपचारतज्ज्ञ सू सिस्ले यांनी नमूद केले आहे की ही चाचणी पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरवर उपचार करण्यासाठी वैद्यकीय गांजा वापरण्याच्या वैज्ञानिक वैधतेला आणखी स्पष्ट करण्यास मदत करेल. पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरच्या रूग्णांद्वारे गांजाचा वाढता वापर आणि बर्‍याच राज्यांच्या वैद्यकीय मारिजुआना प्रोग्राममध्ये त्याचा समावेश असूनही, या उपचारांच्या दृष्टिकोनाच्या कार्यक्षमतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी सध्या कठोर डेटा नसल्याचे तिने नमूद केले.

सिस्ले यांनी एका निवेदनात म्हटले आहे: “अमेरिकेत लाखो अमेरिकन लोक वैद्यकीय मारिजुआनाचे थेट धूम्रपान किंवा इलेक्ट्रॉनिक atomization द्वारे त्यांच्या लक्षणांवर नियंत्रण ठेवतात किंवा त्यावर उपचार करतात. गांजाच्या वापराशी संबंधित उच्च-गुणवत्तेच्या डेटाच्या अभावामुळे, रुग्णांना उपलब्ध असलेल्या बहुतेक माहितीवर आणि नियामकांना उपलब्ध असलेल्या संभाव्य जोखमीवर लक्ष केंद्रित केले जाते.”
माझ्या प्रॅक्टिसमध्ये, ज्येष्ठ रूग्णांनी पारंपारिक औषधांपेक्षा पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरच्या लक्षणांवर नियंत्रण ठेवण्यास अधिक चांगले कसे मदत करू शकते हे अनुभवी रूग्णांनी सांगितले.
सिस्ले म्हणाले की, क्लिनिकल रिसर्चचा दुसरा टप्पा “माझ्यासारखे डॉक्टर उपचारांच्या योजना विकसित करण्यासाठी आणि रूग्णांना पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरची लक्षणे नियंत्रित करण्यास मदत करू शकतील असा डेटा तयार करेल.
नकाशे येथील भांग संशोधन प्रमुख अ‍ॅलिसन कोकर म्हणाले की एफडीए या करारावर पोहोचू शकला आहे कारण एजन्सीने सांगितले की ते दुसर्‍या टप्प्यात टीएचसी सामग्रीसह व्यावसायिकरित्या उपलब्ध वैद्यकीय गांजाचा सतत वापर करण्यास परवानगी देईल. तथापि, एफडीए कोणत्याही विशिष्ट औषध वितरण डिव्हाइसच्या सुरक्षिततेचे मूल्यांकन करू शकत नाही तोपर्यंत इलेक्ट्रॉनिक नेब्युलाइज्ड गांजा कायम आहे.
क्लिनिकल अभ्यासामध्ये भाग घेण्यासाठी कधीही मारिजुआना उपचारांच्या संपर्कात नसलेल्या सहभागींच्या भरतीबद्दल एफडीएच्या वेगळ्या चिंतेला उत्तर देताना, नकाशे यांनी "अनुभवी इनहेलिंग (धूम्रपान किंवा बाष्पीभवन) गांजा" सहभागींनी आवश्यक आहे की त्याच्या प्रोटोकॉलला अद्ययावत केले आहे.
एफडीएने अभ्यासाच्या डिझाइनवरही प्रश्न विचारला ज्यामुळे स्वत: ची समायोजित करणा doos ्या डोसची परवानगी मिळते-याचा अर्थ असा की सहभागी त्यांच्या स्वत: च्या इच्छेनुसार गांजा वापरू शकतात, परंतु विशिष्ट रकमेच्या पलीकडे नसतात आणि नकाशे या मुद्द्यावर तडजोड करण्यास नकार देतात.
एफडीएच्या प्रवक्त्याने इंडस्ट्री मीडियाला सांगितले की ती फेज दोन चाचणीची मंजुरी देणारी सविस्तर माहिती प्रदान करण्यात अक्षम आहे, परंतु हे उघड झाले की एजन्सी “पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरसारख्या गंभीर मानसिक आजारांसाठी अतिरिक्त उपचारांच्या पर्यायांची तातडीची गरज ओळखते.
या अभ्यासाला मिशिगन व्हेटेरन्स कॅनाबिस रिसर्च ग्रांट्स प्रोग्रामद्वारे वित्तपुरवठा करण्यात आला होता, जो राज्याच्या कायदेशीर गांजा कराचा वापर एफडीएला मंजूर नफा नफा क्लिनिकल चाचण्यांसाठी “रोगांवर उपचार करण्यासाठी आणि अमेरिकेतील ज्येष्ठ स्वत: च्या हानीपासून बचाव करण्यासाठी वैद्यकीय गांजाच्या कार्यक्षमतेची तपासणी करण्यासाठी वित्तपुरवठा करण्यासाठी वापरतो.
राज्य सरकारच्या अधिका्यांनी २०२१ मध्ये या अभ्यासासाठी १ million दशलक्ष डॉलर्सची निधी जाहीर केला, जो एकूण २० दशलक्ष अनुदानाचा भाग आहे. त्यावर्षी, वेन स्टेट युनिव्हर्सिटीच्या कम्युनिटी Action क्शन अँड इकॉनॉमिक डिपॉझिट ब्युरोला आणखी 7 दशलक्ष डॉलर्सचे वाटप करण्यात आले, ज्याने वैद्यकीय गांजा पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर, चिंता, झोपेच्या विकृती, नैराश्य आणि आत्महत्या करण्याच्या प्रवृत्तीसह विविध मानसिक आरोग्याच्या विकारांवर कसा उपचार करू शकतो याचा अभ्यास करण्यासाठी संशोधकांशी सहकार्य केले.
त्याच वेळी, २०२२ मध्ये, मिशिगन कॅनाबिस प्रशासनाने त्यावर्षी दोन विद्यापीठांना मिशिगन युनिव्हर्सिटी आणि वेन स्टेट युनिव्हर्सिटी या दोन विद्यापीठांना २० दशलक्ष डॉलर्स देणगी देण्याचा प्रस्ताव दिला. पूर्वीच्या वेदनांच्या व्यवस्थापनात सीबीडीच्या अर्जाचा अभ्यास करण्याचा प्रस्ताव होता, तर नंतरच्या दोन स्वतंत्र अभ्यासासाठी निधी मिळाला: एक म्हणजे “प्रथम यादृच्छिक, नियंत्रित, मोठ्या प्रमाणात क्लिनिकल चाचणी” म्हणजे कॅनाबिनॉइड्सचा वापर दीर्घकालीन एक्सपोजर (पीई) थेरपीच्या पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरच्या व्हेटेरन्सचा रोगनिदान सुधारू शकतो की नाही याची तपासणी करणे; दुसरा अभ्यास म्हणजे न्यूरोइन्फ्लेमेशनच्या न्यूरोबायोलॉजिकल आधारावर वैद्यकीय गांजाचा परिणाम आणि पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर असलेल्या दिग्गजांमध्ये आत्महत्या.
एमएपीएसचे संस्थापक आणि अध्यक्ष रिक डोब्लिन यांनी नुकतेच एफडीएच्या मंजूर क्लिनिकल चाचणीच्या घोषणेदरम्यान म्हटले आहे की अमेरिकन दिग्गजांनी “तातडीने उपचारांची आवश्यकता आहे जे त्यांच्या पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (पीटीएसडी) ची लक्षणे दूर करू शकेल.
नवीन संशोधनाचे मार्ग उघडण्यात आणि एफडीएच्या पारंपारिक विचारांना आव्हान देण्याचा मार्ग दाखविण्याचा नकाशे अभिमान बाळगतात, “ते म्हणाले. आमचे वैद्यकीय मारिजुआना संशोधन एफडीएच्या योजनेनुसार आणि वेळानुसार औषधे देण्याच्या विशिष्ट पद्धतींना आव्हान देते. एफडीएच्या मानक विचारांना नकार देण्यासाठी नकाशे संशोधन डिझाइनशी तडजोड करण्यास नकार देतात, ज्यामुळे वैद्यकीय गलिच्छ संशोधनाची पूर्तता होते की वैद्यकीय गलिच्छ संशोधनाची पूर्तता केली जाते की वैद्यकीय गलिच्छ संशोधनाची पूर्तता करते की वैद्यकीय गलिच्छ संशोधनाचे प्रतिबिंबित करते की वैद्यकीय मारिजुआचे संशोधन प्रतिबिंबित करते.
नकाशेच्या मागील संशोधनात केवळ गांजाच नव्हे तर संस्थेच्या नावाप्रमाणेच सायकेडेलिक औषधे समाविष्ट आहेत. नकाशे एक स्पिन ऑफ ड्रग डेव्हलपमेंट कंपनी, लाइकोस थेरपीटिक्स (पूर्वी नकाशे परोपकार म्हणून ओळखले जातात) तयार केले आहेत, जे या वर्षाच्या सुरुवातीस एफडीएला देखील पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरवर उपचार करण्यासाठी मेथॅम्फेटामाइन (एमडीएमए) वापरण्यासाठी मंजुरीसाठी लागू होते.
परंतु ऑगस्टमध्ये एफडीएने एमडीएमएला अ‍ॅडजव्हंट थेरपी म्हणून मान्यता देण्यास नकार दिला. जर्नल ऑफ सायकायट्रिक रिसर्चमध्ये प्रकाशित झालेल्या आणखी एका अभ्यासानुसार असे आढळले आहे की क्लिनिकल चाचणीचे निकाल “उत्साहवर्धक” असले तरी एमडीएमए असिस्टेड थेरपी (एमडीएमए-एटी) सध्याच्या उपचारांच्या उपलब्ध प्रकारांची जागा घेण्यापूर्वी पुढील संशोधन आवश्यक आहे.
त्यानंतर काही आरोग्य अधिका officials ्यांनी असे सांगितले की असे असूनही, हा प्रयत्न अजूनही फेडरल सरकारच्या पातळीवरील प्रगती प्रतिबिंबित करतो. अमेरिकेतील सहाय्यक आरोग्य सचिव कार्यालयाचे मुख्य वैद्यकीय अधिकारी लेथ जे. स्टेट्स म्हणाले, “हे सूचित करते की आम्ही पुढे जात आहोत आणि आम्ही हळूहळू गोष्टी करत आहोत.
याव्यतिरिक्त, या महिन्यात, यूएस ड्रग एन्फोर्समेंट Administration डमिनिस्ट्रेशन (डीईए) च्या सुनावणी न्यायाधीशांनी व्हेटेरन्स अ‍ॅक्शन कमिटी (व्हीएसी) च्या विनिमय प्रशासनाच्या गांजाच्या गांजा पुनर्प्राप्ती प्रस्तावावरील आगामी सुनावणीत भाग घेण्याची विनंती नाकारली. व्हीएसीने नमूद केले की हा प्रस्ताव “न्यायाची उपहास” आहे कारण त्यातून धोरणातील बदलांमुळे प्रभावित होणार्‍या मुख्य आवाजांना वगळले आहे.
जरी डीईएने तुलनेने सर्वसमावेशक भागधारक पोर्टफोलिओ साक्षीदारांची यादी सादर केली असली तरी, व्हीएसीने सांगितले की भागधारकांना साक्ष देण्याची परवानगी देण्याचे आपले कर्तव्य पार पाडण्यात अद्याप ते “अयशस्वी” झाले आहे. दिग्गजांच्या संघटनेने असे म्हटले आहे की न्यायाधीश मुलरनी यांनी औपचारिक सुनावणीची प्रक्रिया 2025 च्या सुरुवातीस पुढे ढकलली कारण डीईएने गांजाच्या पुनर्प्राप्तीबद्दल किंवा त्यांना भागधारकांचा का मान्य केला पाहिजे याविषयी निवडलेल्या साक्षीदारांच्या स्थितीबद्दल अपुरी माहिती दिली.
त्याच वेळी, अमेरिकन कॉंग्रेसने या महिन्यात नवीन सिनेट विधेयक प्रस्तावित केले ज्याचा उद्देश शीत युद्धाच्या वेळी संभाव्य धोकादायक रसायनांच्या संपर्कात आला आहे, ज्यात एलएसडी, मज्जातंतू एजंट्स आणि मोहरीच्या गॅससारख्या हॅलूसिनोजेनचा समावेश आहे. हा गुप्त चाचणी कार्यक्रम 1948 ते 1975 या काळात मेरीलँडमधील लष्करी तळावर घेण्यात आला होता, ज्यात माजी नाझी शास्त्रज्ञांनी हे पदार्थ अमेरिकन सैनिकांना दिले.
अलीकडेच, अमेरिकन सैन्याने एक नवीन प्रकारचे औषधोपचार विकसित करण्यासाठी कोट्यावधी डॉलर्सची गुंतवणूक केली आहे जी पारंपारिक सायकेडेलिक ड्रग्ससारखेच वेगवान प्रारंभिक मानसिक आरोग्य फायदे प्रदान करू शकते, परंतु सायकेडेलिक प्रभाव तयार केल्याशिवाय.
वैद्यकीय गांजाच्या कायदेशीरकरणात आणि राज्य आणि फेडरल स्तरावर सध्याच्या सायकेडेलिक औषध सुधार चळवळीत दिग्गजांनी अग्रगण्य भूमिका बजावली आहे. उदाहरणार्थ, या वर्षाच्या सुरूवातीस, व्हेटेरन्स सर्व्हिस ऑर्गनायझेशनने (व्हीएसओ) कॉंग्रेसच्या सदस्यांना सायकेडेलिक औषध सहाय्यित थेरपी आणि वैद्यकीय मारिजुआनाच्या संभाव्य फायद्यांविषयी तातडीने संशोधन करण्याचे आवाहन केले.
अमेरिकन इराक आणि अफगाणिस्तान व्हेटेरन्स असोसिएशन, अमेरिकन ओव्हरसीज वॉर व्हेटेरन्स असोसिएशन, अमेरिकन अपंग व्हेटेरन्स असोसिएशन आणि अपंग सैनिक प्रकल्प यासारख्या संघटनांनी केलेल्या विनंत्यांपूर्वी काही संघटनांनी गेल्या वर्षीच्या वार्षिक व्हेटेरन्स सर्व्हिसेस ऑर्गनायझेशनच्या सुनावणीदरम्यान मेडिकल मारिजुआना संशोधनात “व्हीए)“ व्हीए) विभागावर टीका केली.
रिपब्लिकन राजकारण्यांच्या नेतृत्वात, सुधारणेच्या प्रयत्नांमध्ये कॉंग्रेसमधील रिपब्लिकन पार्टीने समर्थित सायकेडेलिक औषध विधेयक देखील समाविष्ट केले आहे, ज्यात दिग्गजांसाठी प्रवेश, राज्यस्तरीय बदल आणि सायकेडेलिक ड्रग्समध्ये प्रवेश वाढविण्याच्या सुनावणीवर लक्ष केंद्रित केले जाते.
याव्यतिरिक्त, विस्कॉन्सिन रिपब्लिकन कॉंग्रेसचे सदस्य डेरिक व्हॅन ऑर्डन यांनी कॉंग्रेसल सायकेडेलिक ड्रग बिल सादर केले आहे, ज्याचा समितीने पुनरावलोकन केले आहे.
व्हॅन ओडेन हे द्विपक्षीय उपायांचे एक सहकारी प्रस्ताव आहेत ज्याचा उद्देश संरक्षण विभाग (डीओडी) ला सक्रिय कर्तव्य लष्करी जवानांसाठी काही सायकेडेलिक औषधांच्या उपचारात्मक संभाव्यतेवर क्लिनिकल चाचण्या करण्यासाठी निधी प्रदान करण्याच्या उद्देशाने आहे. २०२24 च्या राष्ट्रीय संरक्षण प्राधिकरण अधिनियम (एनडीएए) मध्ये दुरुस्ती अंतर्गत अध्यक्ष जो बिडेन यांनी या सुधारणांवर कायद्यात स्वाक्षरी केली आहे.
या वर्षाच्या मार्चमध्ये, कॉंग्रेसल फंडिंग नेत्यांनी देखील एक खर्च योजना जाहीर केली ज्यात सायकेडेलिक औषधांवरील संशोधनास चालना देण्यासाठी 10 दशलक्ष डॉलर्सच्या तरतुदींचा समावेश होता.
या वर्षाच्या जानेवारीत, व्हेटेरन्स अफेयर्स विभागाने एक स्वतंत्र अर्ज जारी केला ज्याने सायकेडेलिक औषधांच्या पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर आणि नैराश्यावर उपचार करण्यासाठी सखोल संशोधनाची विनंती केली. गेल्या ऑक्टोबरमध्ये, विभागाने सायकेडेलिक औषधांच्या उपचारात्मक संभाव्यतेवर लक्ष केंद्रित करणार्‍या मालिकेच्या पहिल्या भागासह दिग्गजांच्या हेल्थकेअरच्या भविष्याबद्दल एक नवीन पॉडकास्ट सुरू केले.
राज्य स्तरावर, मॅसेच्युसेट्सच्या राज्यपालांनी ऑगस्टमध्ये एका विधेयकावर स्वाक्षरी केली ज्यामध्ये दिग्गजांवर लक्ष केंद्रित केले गेले आहे, ज्यात सायलोसिबिन आणि एमडीएमए सारख्या पदार्थांच्या संभाव्य उपचारात्मक फायद्यांविषयी अभ्यास करण्यासाठी आणि सबमिट करण्यासाठी सायकेडेलिक ड्रग कार्यरत गट स्थापित करण्याच्या तरतुदींचा समावेश आहे.
दरम्यान, कॅलिफोर्नियामध्ये, खासदारांनी जूनमध्ये द्विपक्षीय विधेयकाचा विचार केला होता ज्यामध्ये दिग्गज आणि माजी आपत्कालीन प्रतिसादकर्त्यांसाठी सिलोसाइबिन थेरपी देण्यास पायलट प्रोजेक्टला अधिकृत केले असते.