तीन वर्षांहून अधिक विलंबानंतर, संशोधक दिग्गजांमध्ये पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (PTSD) च्या उपचारांमध्ये वैद्यकीय गांजाच्या धूम्रपानाच्या परिणामकारकतेचे मूल्यांकन करण्याच्या उद्देशाने एक महत्त्वाची क्लिनिकल चाचणी सुरू करण्याची तयारी करत आहेत. या अभ्यासासाठी निधी मिशिगनमधील कायदेशीर मारिजुआना विक्रीतून मिळालेल्या कर महसूलातून येतो.
मल्टीडिसिप्लिनरी असोसिएशन फॉर सायकेडेलिक ड्रग रिसर्च (एमएपीएस) ने या आठवड्यात घोषणा केली की यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने फेज टू अभ्यासाला मान्यता दिली आहे, ज्याचे वर्णन MAPS ने प्रेस रीलिझमध्ये 320 निवृत्त सैन्याचा "यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित अभ्यास" म्हणून केले आहे. ज्या कर्मचाऱ्यांनी गांजा वापरला होता आणि त्यांना मध्यम ते गंभीर पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरचा त्रास झाला होता.
संस्थेने म्हटले आहे की, या अभ्यासाचे उद्दिष्ट उच्च सामग्री THC वाळलेल्या तळलेले पीठ ट्विस्ट आणि प्लेसबो कॅनॅबिस इनहेलिंग दरम्यान तुलना तपासण्याचे आहे आणि दैनंदिन डोस सहभागींनी स्वतः समायोजित केला आहे. या अभ्यासाचे उद्दिष्ट देशभरात उद्भवलेल्या उपभोग पद्धतींचे प्रतिबिंबित करणे आणि "कॅनॅबिस इनहेलिंगचा प्रत्यक्ष वापर, पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरच्या उपचारात त्याचे संभाव्य फायदे आणि जोखीम समजून घेणे" हे आहे.
MAPS ने सांगितले की हा प्रकल्प अनेक वर्षांपासून तयार आहे आणि FDA कडून संशोधन मंजुरीसाठी अर्ज करताना अनेक समस्या आल्या होत्या, ज्यांचे निराकरण नुकतेच करण्यात आले. संस्थेने म्हटले आहे की, “एफडीएशी तीन वर्षांच्या वाटाघाटीनंतर, हा निर्णय वैद्यकीय पर्याय म्हणून मारिजुआनावरील भविष्यातील संशोधनाची दारे उघडतो आणि लाखो लोकांना आशा देतो.
MAPS प्रेस रिलीझ म्हणते, “पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर, वेदना आणि इतर गंभीर आरोग्य परिस्थितींवर उपचार करण्यासाठी गांजाच्या वापराचा विचार करताना, हे डेटा रुग्ण, आरोग्य सेवा प्रदाते आणि प्रौढ ग्राहकांना माहिती देण्यासाठी महत्त्वपूर्ण आहेत, परंतु नियामक अडथळ्यांनी अर्थपूर्ण केले आहे. विशेषत: नियमन केलेल्या बाजारपेठांमध्ये वापरल्या जाणाऱ्या गांजा उत्पादनांच्या सुरक्षितता आणि परिणामकारकतेवर संशोधन करणे फार कठीण किंवा अप्राप्य
MAPS ने सांगितले की गेल्या काही वर्षांमध्ये, त्यांनी FDA कडून आलेल्या पाच क्लिनिकल सस्पेंशन पत्रांना प्रतिसाद दिला आहे, ज्यामुळे संशोधनाच्या प्रगतीमध्ये अडथळा निर्माण झाला आहे.
संस्थेच्या म्हणण्यानुसार, “23 ऑगस्ट 2024 रोजी, MAPS ने FDA च्या क्लिनिकल निलंबनाच्या पाचव्या पत्राला प्रतिसाद दिला आणि चार प्रमुख मुद्द्यांवर विभागासोबत कायम वैज्ञानिक आणि नियामक मतभेद सोडवण्यासाठी औपचारिक विवाद निराकरण विनंती (FDRR) सादर केली”: “ 1) वैद्यकीय तळलेले पीठ ट्विस्ट उत्पादनांचे प्रस्तावित THC डोस, 2) एक मार्ग म्हणून धूम्रपान प्रशासन, 3) प्रशासनाचा एक मार्ग म्हणून इलेक्ट्रॉनिक फ्युमिगेशन आणि 4) ज्यांनी भांग उपचाराचा प्रयत्न केला नाही अशा सहभागींची भरती.
अभ्यासाचे मुख्य संशोधक, मनोचिकित्सक स्यू सिस्ले यांनी सांगितले की, या चाचणीमुळे पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरवर उपचार करण्यासाठी वैद्यकीय गांजा वापरण्याची वैज्ञानिक वैधता आणखी स्पष्ट होण्यास मदत होईल. पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरच्या रुग्णांद्वारे मारिजुआनाचा वाढता वापर आणि अनेक राज्यांच्या वैद्यकीय मारिजुआना कार्यक्रमांमध्ये त्याचा समावेश असूनही, तिने सांगितले की या उपचार पद्धतीच्या परिणामकारकतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी सध्या कठोर डेटाची कमतरता आहे.
सिस्ले यांनी एका निवेदनात म्हटले आहे: “युनायटेड स्टेट्समध्ये, लाखो अमेरिकन लोक थेट धुम्रपान किंवा वैद्यकीय मारिजुआनाच्या इलेक्ट्रॉनिक अणूकरणाद्वारे त्यांची लक्षणे नियंत्रित करतात किंवा त्यावर उपचार करतात. गांजाच्या वापराशी संबंधित उच्च-गुणवत्तेच्या डेटाच्या कमतरतेमुळे, रुग्ण आणि नियामकांना उपलब्ध असलेली बहुतेक माहिती बंदीतून येते, संभाव्य उपचार फायद्यांचा विचार न करता केवळ संभाव्य जोखमींवर लक्ष केंद्रित करते.
माझ्या प्रॅक्टिसमध्ये, अनुभवी रूग्णांनी सामायिक केले की वैद्यकीय गांजा त्यांना पारंपारिक औषधांपेक्षा पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर लक्षणे नियंत्रित करण्यास कशी मदत करू शकते, “ती पुढे म्हणाली. दिग्गजांच्या आत्महत्या हे तातडीचे सार्वजनिक आरोग्य संकट आहे, परंतु जर आपण पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरसारख्या जीवघेण्या आरोग्य परिस्थितीसाठी नवीन उपचारांवर संशोधन करण्यासाठी गुंतवणूक केली तर या संकटाचे निराकरण केले जाऊ शकते.
सिसले म्हणाले की क्लिनिकल संशोधनाचा दुसरा टप्पा "माझ्यासारखे डॉक्टर उपचार योजना विकसित करण्यासाठी आणि रुग्णांना पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरच्या लक्षणांवर नियंत्रण ठेवण्यासाठी वापरू शकतील असा डेटा तयार करेल.
MAPS मधील भांग संशोधनाचे प्रमुख ॲलिसन कोकर यांनी सांगितले की, FDA या करारापर्यंत पोहोचण्यास सक्षम आहे कारण एजन्सीने सांगितले की ते दुसऱ्या टप्प्यात THC सामग्रीसह व्यावसायिकरित्या उपलब्ध वैद्यकीय गांजाचा वापर चालू ठेवण्यास अनुमती देईल. तथापि, FDA कोणत्याही विशिष्ट औषध वितरण उपकरणाच्या सुरक्षिततेचे मूल्यांकन करेपर्यंत इलेक्ट्रॉनिक नेब्युलाइज्ड गांजा होल्डवर राहतो.
क्लिनिकल अभ्यासात सहभागी होण्यासाठी कधीही मारिजुआना उपचाराचा सामना न केलेल्या सहभागींची भरती करण्याबाबत FDA च्या स्वतंत्र चिंतेला प्रतिसाद म्हणून, MAPS ने सहभागींना "अनुभवी गांजा (धूम्रपान किंवा वाफ करणे) अनुभवणे आवश्यक आहे" यासाठी त्याचा प्रोटोकॉल अद्यतनित केला आहे.
FDA ने अभ्यासाच्या रचनेवरही प्रश्नचिन्ह उपस्थित केले जे स्वयं-समायोजित डोससाठी परवानगी देते - म्हणजे सहभागी त्यांच्या स्वत: च्या इच्छेनुसार गांजाचे सेवन करू शकतात, परंतु एका विशिष्ट रकमेपेक्षा जास्त नाही, आणि MAPS ने या मुद्द्यावर तडजोड करण्यास नकार दिला.
एफडीएच्या प्रवक्त्याने इंडस्ट्री मीडियाला सांगितले की ती तपशीलवार माहिती प्रदान करण्यात अक्षम आहे ज्यामुळे फेज टू चाचणीला मंजुरी मिळाली, परंतु एजन्सी "पोस्ट-ट्रॉमॅटिक सारख्या गंभीर मानसिक आजारांसाठी अतिरिक्त उपचार पर्यायांची तातडीची गरज ओळखते. तणाव विकार
या अभ्यासाला मिशिगन वेटरन्स कॅनॅबिस रिसर्च ग्रँट्स प्रोग्रामद्वारे निधी दिला गेला होता, जो राज्याच्या कायदेशीर मारिजुआना टॅक्सचा वापर FDA मंजूर नॉन-प्रॉफिट क्लिनिकल ट्रायल्ससाठी निधी प्रदान करण्यासाठी करतो "वैद्यकीय गांजाच्या परिणामकारकतेचा उपचार करण्यासाठी आणि युनायटेडमधील अनुभवी स्वत: ची हानी रोखण्यासाठी. राज्ये.
या अभ्यासासाठी 2021 मध्ये राज्य सरकारी अधिकाऱ्यांनी $13 दशलक्ष निधीची घोषणा केली, जी एकूण $20 दशलक्ष अनुदानाचा भाग आहे. त्या वर्षी, वेन स्टेट युनिव्हर्सिटीच्या कम्युनिटी ॲक्शन अँड इकॉनॉमिक अपॉर्च्युनिटी ब्युरोला आणखी $7 दशलक्ष वाटप करण्यात आले, ज्याने संशोधकांसह वैद्यकीय गांजा विविध मानसिक आरोग्य विकारांवर कसा उपचार करू शकतो याचा अभ्यास केला, ज्यामध्ये पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर, चिंता, झोप विकार, नैराश्य आणि आत्महत्या प्रवृत्ती.
त्याच वेळी, 2022 मध्ये, मिशिगन कॅनॅबिस प्रशासनाने त्या वर्षी दोन विद्यापीठांना $20 दशलक्ष देणगी देण्याचा प्रस्ताव दिला: मिशिगन विद्यापीठ आणि वेन स्टेट युनिव्हर्सिटी. पूर्वीने वेदना व्यवस्थापनात CBD च्या अनुप्रयोगाचा अभ्यास करण्याचा प्रस्ताव दिला, तर नंतर दोन स्वतंत्र अभ्यासांसाठी निधी प्राप्त झाला: एक "पहिली यादृच्छिक, नियंत्रित, मोठ्या प्रमाणात क्लिनिकल चाचणी" होती ज्याचा उद्देश कॅनाबिनॉइड्सच्या वापरामुळे रोगनिदान सुधारू शकतो की नाही हे तपासणे. पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर दिग्गजांचे दीर्घकालीन एक्सपोजर (पीई) थेरपी; दुसरा अभ्यास म्हणजे पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर असलेल्या दिग्गजांमध्ये न्यूरोइंफ्लेमेशन आणि आत्मघाती विचारसरणीच्या न्यूरोबायोलॉजिकल आधारावर वैद्यकीय मारिजुआनाचा प्रभाव.
MAPS चे संस्थापक आणि अध्यक्ष रिक डॉब्लिन यांनी नुकत्याच FDA मंजूर केलेल्या क्लिनिकल ट्रायलच्या संस्थेच्या घोषणेदरम्यान सांगितले की अमेरिकन दिग्गजांना "तत्काळ उपचारांची गरज आहे ज्यामुळे त्यांची पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (PTSD) ची लक्षणे कमी होऊ शकतात.
नवीन संशोधन मार्ग उघडण्यात आणि FDA च्या पारंपारिक विचारसरणीला आव्हान देण्यासाठी MAPS ला अभिमान वाटतो, “तो म्हणाला. आमचे वैद्यकीय मारिजुआना संशोधन FDA च्या योजना आणि वेळेनुसार औषधे देण्याच्या ठराविक पद्धतींना आव्हान देते. वैद्यकीय गांजा संशोधन त्याचा वास्तविक जीवनातील वापर प्रतिबिंबित करते याची खात्री करण्यासाठी MAPS FDA च्या मानक विचारांशी सुसंगत संशोधन डिझाइनमध्ये तडजोड करण्यास नकार देते
MAPS च्या भूतकाळातील संशोधनात केवळ गांजाचाच समावेश नाही, तर संस्थेच्या नावाप्रमाणे सायकेडेलिक औषधांचाही समावेश होता. MAPS ने एक स्पिन ऑफ ड्रग डेव्हलपमेंट कंपनी, Lykos Therapeutics (पूर्वी MAPS Philanthropy म्हणून ओळखली जाणारी) तयार केली आहे, ज्याने पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरवर उपचार करण्यासाठी मेथॅम्फेटामाइन (MDMA) वापरण्यासाठी या वर्षाच्या सुरुवातीला FDA कडे अर्ज केला होता.
परंतु ऑगस्टमध्ये, FDA ने MDMA ला सहायक थेरपी म्हणून मान्यता देण्यास नकार दिला. जर्नल ऑफ सायकियाट्रिक रिसर्चमध्ये प्रकाशित झालेल्या आणखी एका अभ्यासात असे आढळून आले आहे की जरी क्लिनिकल चाचणीचे परिणाम "उत्साहजनक" असले तरी, MDMA असिस्टेड थेरपी (MDMA-AT) सध्या उपलब्ध उपचार पद्धती बदलू शकण्यापूर्वी पुढील संशोधन आवश्यक आहे.
काही आरोग्य अधिकाऱ्यांनी नंतर सांगितले की असे असूनही, हा प्रयत्न अजूनही फेडरल सरकारच्या पातळीवर प्रगती दर्शवतो. युनायटेड स्टेट्समधील असिस्टंट सेक्रेटरी ऑफ हेल्थ ऑफिसचे मुख्य वैद्यकीय अधिकारी लीथ जे स्टेट्स म्हणाले, “हे सूचित करते की आम्ही पुढे जात आहोत आणि आम्ही हळूहळू गोष्टी करत आहोत.
याव्यतिरिक्त, या महिन्यात, यूएस ड्रग एन्फोर्समेंट ॲडमिनिस्ट्रेशन (DEA) च्या सुनावणीच्या न्यायाधीशांनी बिडेन प्रशासनाच्या मारिजुआना पुनर्वर्गीकरण प्रस्तावावरील आगामी सुनावणीत भाग घेण्याची वेटरन्स ॲक्शन कमिटी (व्हीएसी) ची विनंती नाकारली. VAC ने सांगितले की हा प्रस्ताव "न्यायाची थट्टा" आहे कारण त्यात धोरणातील बदलांमुळे प्रभावित होऊ शकणारे प्रमुख आवाज वगळले आहेत.
जरी DEA ने तुलनेने सर्वसमावेशक स्टेकहोल्डर पोर्टफोलिओ साक्षीदार सूची सादर केली असली तरी, VAC ने सांगितले की स्टेकहोल्डर्सना साक्ष देण्याचे कर्तव्य पूर्ण करण्यात ते अद्याप "अपयश" झाले आहे. दिग्गजांच्या संघटनेने म्हटले की न्यायाधीश मुलरोनी यांनी औपचारिक सुनावणी प्रक्रिया 2025 च्या सुरुवातीस पुढे ढकलली यावरून हे दिसून येते कारण DEA ने गांजाच्या पुनर्वर्गीकरणावर निवडलेल्या साक्षीदारांच्या स्थितीबद्दल किंवा त्यांना भागधारक का मानले जावे याबद्दल अपुरी माहिती प्रदान केली होती. .
त्याच वेळी, यूएस काँग्रेसने या महिन्यात एक नवीन सिनेट विधेयक प्रस्तावित केले ज्याचा उद्देश शीतयुद्धादरम्यान संभाव्य धोकादायक रसायनांच्या संपर्कात आलेल्या दिग्गजांचे कल्याण सुनिश्चित करण्याच्या उद्देशाने आहे, ज्यामध्ये एलएसडी, नर्व्ह एजंट्स आणि मस्टर्ड गॅस सारख्या हॅलुसिनोजेन्सचा समावेश आहे. हा गुप्त चाचणी कार्यक्रम 1948 ते 1975 पर्यंत मेरीलँडमधील लष्करी तळावर आयोजित करण्यात आला होता, ज्यामध्ये माजी नाझी शास्त्रज्ञ हे पदार्थ अमेरिकन सैनिकांना देत होते.
अलीकडे, यूएस सैन्याने नवीन प्रकारचे औषध विकसित करण्यासाठी लाखो डॉलर्स गुंतवले आहेत जे पारंपारिक सायकेडेलिक औषधांसारखेच वेगवान मानसिक आरोग्य फायदे प्रदान करू शकतात, परंतु सायकेडेलिक प्रभाव निर्माण न करता.
वैद्यकीय गांजाचे कायदेशीरकरण करण्यात आणि राज्य आणि फेडरल स्तरावर सध्याच्या सायकेडेलिक औषध सुधारणा चळवळीत दिग्गजांनी प्रमुख भूमिका बजावली आहे. उदाहरणार्थ, या वर्षाच्या सुरुवातीला, व्हेटरन्स सर्व्हिस ऑर्गनायझेशन (व्हीएसओ) ने काँग्रेसच्या सदस्यांना सायकेडेलिक ड्रग असिस्टेड थेरपी आणि वैद्यकीय मारिजुआनाच्या संभाव्य फायद्यांवर तातडीने संशोधन करण्याचे आवाहन केले.
अमेरिकन इराक आणि अफगाणिस्तान वेटरन्स असोसिएशन, अमेरिकन ओव्हरसीज वॉर वेटरन्स असोसिएशन, अमेरिकन डिसेबल्ड वेटरन्स असोसिएशन आणि डिसेबल्ड सोल्जर्स प्रोजेक्ट यांसारख्या संस्थांनी केलेल्या विनंत्यांपूर्वी, काही संस्थांनी डिपार्टमेंट ऑफ वेटरन्स अफेयर्स (व्हीए) वर टीका केली की " गतवर्षीच्या वार्षिक वेटरन्स सर्व्हिस ऑर्गनायझेशनच्या सुनावणीदरम्यान वैद्यकीय मारिजुआना संशोधनात धीमा.
रिपब्लिकन राजकारण्यांच्या नेतृत्वाखाली, सुधारणेच्या प्रयत्नांमध्ये काँग्रेसमधील रिपब्लिकन पक्षाने समर्थित सायकेडेलिक औषध विधेयकाचाही समावेश केला आहे, जो दिग्गजांसाठी प्रवेश, राज्य-स्तरीय बदल आणि सायकेडेलिक औषधांच्या प्रवेशाचा विस्तार करण्यावर सुनावणीच्या मालिकेवर लक्ष केंद्रित करतो.
याशिवाय, विस्कॉन्सिन रिपब्लिकन काँग्रेसमॅन डेरिक व्हॅन ऑर्डन यांनी काँग्रेसचे सायकेडेलिक औषध विधेयक सादर केले आहे, ज्याचे समितीने पुनरावलोकन केले आहे.
व्हॅन ओडेन हे सक्रिय कर्तव्य लष्करी कर्मचाऱ्यांसाठी काही सायकेडेलिक औषधांच्या उपचारात्मक संभाव्यतेवर क्लिनिकल चाचण्या करण्यासाठी संरक्षण विभाग (DOD) साठी निधी उपलब्ध करून देण्याच्या उद्देशाने द्विपक्षीय उपायाचे सह-प्रस्तावक आहेत. 2024 राष्ट्रीय संरक्षण प्राधिकरण कायदा (NDAA) मध्ये सुधारणा करून या सुधारणेवर राष्ट्रपती जो बिडेन यांनी स्वाक्षरी करून कायद्यात स्वाक्षरी केली आहे.
या वर्षाच्या मार्चमध्ये, काँग्रेसच्या निधी नेत्यांनी देखील एक खर्च योजना जाहीर केली ज्यामध्ये सायकेडेलिक औषधांवरील संशोधनास प्रोत्साहन देण्यासाठी $10 दशलक्षच्या तरतुदींचा समावेश आहे.
या वर्षाच्या जानेवारीमध्ये, वेटरन्स अफेअर्स विभागाने एक वेगळा अर्ज जारी केला ज्यामध्ये पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर आणि नैराश्याच्या उपचारांसाठी सायकेडेलिक औषधांच्या वापरावर सखोल संशोधन करण्याची विनंती केली. गेल्या ऑक्टोबरमध्ये, विभागाने दिग्गजांच्या आरोग्यसेवेच्या भविष्याविषयी एक नवीन पॉडकास्ट लाँच केले, या मालिकेचा पहिला भाग सायकेडेलिक औषधांच्या उपचारात्मक क्षमतेवर केंद्रित आहे.
राज्य स्तरावर, मॅसॅच्युसेट्सच्या गव्हर्नरने ऑगस्टमध्ये एका विधेयकावर स्वाक्षरी केली जी दिग्गजांवर लक्ष केंद्रित करते, ज्यामध्ये सायलोसायबिन आणि MDMA सारख्या पदार्थांच्या संभाव्य उपचारात्मक फायद्यांचा अभ्यास करण्यासाठी आणि शिफारशी सबमिट करण्यासाठी सायकेडेलिक औषध कार्य गट स्थापन करण्याच्या तरतुदींचा समावेश आहे.
दरम्यान, कॅलिफोर्नियामध्ये, खासदारांनी जूनमध्ये द्विपक्षीय विधेयकाचा विचार मागे घेतला ज्याने दिग्गज आणि माजी आणीबाणी प्रतिसादकर्त्यांसाठी सायलोसायबिन थेरपी प्रदान करण्यासाठी पायलट प्रकल्प अधिकृत केला असेल.
पोस्ट वेळ: नोव्हेंबर-26-2024