तीन वर्षांहून अधिक काळाच्या विलंबानंतर, संशोधक माजी सैनिकांमध्ये पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (PTSD) वर उपचार करण्यासाठी वैद्यकीय गांजा धूम्रपान करण्याच्या परिणामकारकतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी एक ऐतिहासिक क्लिनिकल चाचणी सुरू करण्याची तयारी करत आहेत. या अभ्यासासाठी निधी मिशिगनमधील कायदेशीर गांजा विक्रीतून मिळणाऱ्या कर महसुलातून येतो.
मल्टीडिसिप्लिनरी असोसिएशन फॉर सायकेडेलिक ड्रग रिसर्च (MAPS) ने या आठवड्यात घोषणा केली की यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने दुसऱ्या टप्प्यातील अभ्यासाला मान्यता दिली आहे, ज्याचे वर्णन MAPS ने एका प्रेस रिलीजमध्ये "गांजा वापरणाऱ्या आणि मध्यम ते गंभीर पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरने ग्रस्त असलेल्या 320 निवृत्त लष्करी कर्मचाऱ्यांचा यादृच्छिक, प्लेसिबो-नियंत्रित अभ्यास" असे केले आहे.
संस्थेने म्हटले आहे की या अभ्यासाचा उद्देश "उच्च सामग्री असलेल्या THC वाळलेल्या फ्राईड डफ ट्विस्ट्स आणि प्लेसिबो कॅनाबिस इनहेलिंगमधील तुलना तपासणे आहे आणि दररोजचा डोस सहभागी स्वतः समायोजित करतात." या अभ्यासाचे उद्दिष्ट देशभरात झालेल्या सेवन पद्धतींचे प्रतिबिंबित करणे आणि "गांजा इनहेलिंगचा प्रत्यक्ष वापर, पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरच्या उपचारात त्याचे संभाव्य फायदे आणि जोखीम समजून घेणे" हे आहे.
MAPS ने सांगितले की हा प्रकल्प अनेक वर्षांपासून तयार केला जात आहे आणि FDA कडून संशोधन मंजुरीसाठी अर्ज करताना अनेक समस्या आल्या होत्या, ज्या नुकत्याच सोडवण्यात आल्या आहेत, असे त्यांनी निदर्शनास आणून दिले. संस्थेने म्हटले आहे की, “FDA सोबत तीन वर्षांच्या वाटाघाटींनंतर, हा निर्णय वैद्यकीय पर्याय म्हणून गांजावरील भविष्यातील संशोधनाचे दरवाजे उघडतो आणि लाखो लोकांना आशा देतो.
MAPS प्रेस रिलीजमध्ये म्हटले आहे की, “पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर, वेदना आणि इतर गंभीर आरोग्य परिस्थितींवर उपचार करण्यासाठी गांजाच्या वापराचा विचार करताना, रुग्णांना, आरोग्य सेवा प्रदात्यांना आणि प्रौढ ग्राहकांना माहिती देण्यासाठी हे डेटा महत्त्वाचे आहेत, परंतु नियामक अडथळ्यांमुळे सामान्यतः नियंत्रित बाजारपेठेत वापरल्या जाणाऱ्या गांजाच्या उत्पादनांच्या सुरक्षितता आणि परिणामकारकतेवर अर्थपूर्ण संशोधन करणे खूप कठीण किंवा अप्राप्य झाले आहे.
MAPS ने म्हटले आहे की गेल्या काही वर्षांत, त्यांनी FDA कडून आलेल्या पाच क्लिनिकल सस्पेंशन लेटरना प्रतिसाद दिला आहे, ज्यामुळे संशोधनाच्या प्रगतीत अडथळा निर्माण झाला आहे.
संस्थेच्या म्हणण्यानुसार, “२३ ऑगस्ट २०२४ रोजी, MAPS ने FDA च्या क्लिनिकल निलंबनावरील पाचव्या पत्राला प्रतिसाद दिला आणि चार प्रमुख मुद्द्यांवर विभागासोबत कायमचे वैज्ञानिक आणि नियामक मतभेद सोडवण्यासाठी औपचारिक विवाद निराकरण विनंती (FDRR) सादर केली”: “१) वैद्यकीय फ्राइड डफ ट्विस्ट उत्पादनांचा प्रस्तावित THC डोस, २) प्रशासनाचा मार्ग म्हणून धूम्रपान, ३) प्रशासनाचा मार्ग म्हणून इलेक्ट्रॉनिक फ्युमिगेशन आणि ४) गांजा उपचार न घेतलेल्या सहभागींची भरती.”
या अभ्यासाच्या मुख्य संशोधक, मानसोपचारतज्ज्ञ स्यू सिस्ले यांनी सांगितले की, या चाचणीमुळे पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरवर उपचार करण्यासाठी वैद्यकीय गांजा वापरण्याची वैज्ञानिक वैधता अधिक स्पष्ट होण्यास मदत होईल. पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरच्या रुग्णांमध्ये गांजाचा वाढता वापर आणि अनेक राज्यांच्या वैद्यकीय गांजा कार्यक्रमांमध्ये त्याचा समावेश असूनही, त्यांनी सांगितले की सध्या या उपचार पद्धतीच्या प्रभावीतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी कठोर डेटाचा अभाव आहे.
सिसले यांनी एका निवेदनात म्हटले आहे की, "युनायटेड स्टेट्समध्ये, लाखो अमेरिकन लोक वैद्यकीय गांजाच्या थेट धूम्रपान किंवा इलेक्ट्रॉनिक अणुकरणाद्वारे त्यांची लक्षणे नियंत्रित करतात किंवा त्यावर उपचार करतात. गांजाच्या वापराशी संबंधित उच्च-गुणवत्तेच्या डेटाच्या अभावामुळे, रुग्णांना आणि नियामकांना उपलब्ध असलेली बहुतेक माहिती बंदीमधून येते, संभाव्य उपचार फायद्यांचा विचार न करता केवळ संभाव्य जोखमींवर लक्ष केंद्रित करते."
"माझ्या प्रॅक्टिसमध्ये, अनुभवी रुग्णांनी सांगितले की वैद्यकीय गांजा त्यांना पारंपारिक औषधांपेक्षा पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरच्या लक्षणांवर नियंत्रण ठेवण्यास कशी मदत करू शकते," ती पुढे म्हणाली. अनुभवी सैनिकांची आत्महत्या ही एक तातडीची सार्वजनिक आरोग्य संकट आहे, परंतु जर आपण पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरसारख्या जीवघेण्या आरोग्य स्थितींसाठी नवीन उपचारांवर संशोधन करण्यात गुंतवणूक केली तर हे संकट सोडवता येईल.
सिसले म्हणाले की क्लिनिकल संशोधनाचा दुसरा टप्पा "माझ्यासारखे डॉक्टर उपचार योजना विकसित करण्यासाठी आणि रुग्णांना पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरची लक्षणे नियंत्रित करण्यास मदत करण्यासाठी वापरता येईल असा डेटा तयार करेल."
MAPS मधील गांजा संशोधन प्रमुख एलिसन कोकर म्हणाले की, FDA हा करार करू शकले कारण एजन्सीने सांगितले की ते दुसऱ्या टप्प्यात THC सामग्रीसह व्यावसायिकरित्या उपलब्ध असलेल्या वैद्यकीय गांजा वापरण्यास परवानगी देईल. तथापि, इलेक्ट्रॉनिक नेब्युलाइज्ड गांजा FDA कोणत्याही विशिष्ट औषध वितरण उपकरणाच्या सुरक्षिततेचे मूल्यांकन करेपर्यंत होल्डवर राहील.
क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये सहभागी होण्यासाठी कधीही गांजा उपचारांच्या संपर्कात न आलेल्या सहभागींची भरती करण्याबाबत FDA च्या स्वतंत्र चिंतेला प्रतिसाद म्हणून, MAPS ने सहभागींना "मारिजुआना इनहेलिंग (धूम्रपान किंवा वाफिंग) अनुभव असणे आवश्यक आहे" असा त्यांचा प्रोटोकॉल अद्यतनित केला आहे.
एफडीएने अभ्यासाच्या रचनेवरही प्रश्नचिन्ह उपस्थित केले जे डोस स्वतः समायोजित करण्यास परवानगी देते - म्हणजे सहभागी त्यांच्या स्वतःच्या इच्छेनुसार गांजा सेवन करू शकतात, परंतु एका विशिष्ट प्रमाणात नाही, आणि एमएपीएसने या मुद्द्यावर तडजोड करण्यास नकार दिला.
एफडीएच्या प्रवक्त्याने उद्योग माध्यमांना सांगितले की, दुसऱ्या टप्प्याच्या चाचणीला मंजुरी देण्याबाबत ती सविस्तर माहिती देऊ शकली नाही, परंतु त्यांनी उघड केले की एजन्सी "पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरसारख्या गंभीर मानसिक आजारांसाठी अतिरिक्त उपचार पर्यायांची तातडीची गरज ओळखते."
या अभ्यासाला मिशिगन वेटरन्स कॅनाबिस रिसर्च ग्रँट्स प्रोग्रामने निधी दिला होता, जो "युनायटेड स्टेट्समध्ये रोगांवर उपचार करण्यासाठी आणि अनुभवी सैनिकांना स्वतःचे नुकसान रोखण्यासाठी वैद्यकीय गांजाच्या परिणामकारकतेची तपासणी करण्यासाठी" FDA मंजूर ना-नफा क्लिनिकल चाचण्यांसाठी निधी प्रदान करण्यासाठी राज्याच्या कायदेशीर गांजा कराचा वापर करतो.
२०२१ मध्ये राज्य सरकारी अधिकाऱ्यांनी या अभ्यासासाठी १३ दशलक्ष डॉलर्स निधीची घोषणा केली, जो एकूण २० दशलक्ष डॉलर्सच्या अनुदानाचा भाग आहे. त्या वर्षी, वेन स्टेट युनिव्हर्सिटीच्या कम्युनिटी अॅक्शन अँड इकॉनॉमिक अपॉर्च्युनिटी ब्युरोला आणखी ७ दशलक्ष डॉलर्स वाटप करण्यात आले, ज्याने संशोधकांशी सहकार्य करून वैद्यकीय गांजा विविध मानसिक आरोग्य विकारांवर कसा उपचार करू शकतो, ज्यात पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर, चिंता, झोपेचे विकार, नैराश्य आणि आत्महत्येची प्रवृत्ती यांचा समावेश आहे, याचा अभ्यास केला.
त्याच वेळी, २०२२ मध्ये, मिशिगन कॅनाबिस प्रशासनाने त्या वर्षी दोन विद्यापीठांना २० दशलक्ष डॉलर्स देणगी देण्याचा प्रस्ताव ठेवला: मिशिगन विद्यापीठ आणि वेन स्टेट युनिव्हर्सिटी. पहिल्याने वेदना व्यवस्थापनात CBD च्या वापराचा अभ्यास करण्याचा प्रस्ताव ठेवला, तर दुसऱ्याने दोन स्वतंत्र अभ्यासांसाठी निधी मिळवला: एक "पहिली यादृच्छिक, नियंत्रित, मोठ्या प्रमाणात क्लिनिकल चाचणी" होती ज्याचा उद्देश कॅनाबिनॉइड्सचा वापर दीर्घकालीन एक्सपोजर (PE) थेरपी घेत असलेल्या पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर दिग्गजांच्या रोगनिदानात सुधारणा करू शकतो का हे तपासणे होते; दुसरा अभ्यास म्हणजे पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर असलेल्या दिग्गजांमध्ये न्यूरोइंफ्लेमेशन आणि आत्महत्येच्या विचारसरणीच्या न्यूरोबायोलॉजिकल आधारावर वैद्यकीय गांजाचा प्रभाव.
MAPS चे संस्थापक आणि अध्यक्ष रिक डोब्लिन यांनी अलिकडेच FDA ने मंजूर केलेल्या क्लिनिकल चाचणीच्या संघटनेच्या घोषणेदरम्यान सांगितले की अमेरिकन दिग्गजांना "तत्काळ अशा उपचारांची आवश्यकता आहे ज्यामुळे त्यांच्या पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (PTSD) ची लक्षणे कमी होऊ शकतील."
"एमएपीएसला नवीन संशोधन मार्ग उघडण्यात आणि एफडीएच्या पारंपारिक विचारसरणीला आव्हान देण्यात आघाडी घेण्याचा अभिमान आहे," असे ते म्हणाले. आमचे वैद्यकीय गांजा संशोधन एफडीएच्या योजना आणि वेळेनुसार औषधे देण्याच्या विशिष्ट पद्धतींना आव्हान देते. वैद्यकीय गांजा संशोधन त्याच्या वास्तविक जीवनातील वापराचे प्रतिबिंबित करते याची खात्री करण्यासाठी, एफडीएच्या मानक विचारसरणीशी जुळवून घेण्यासाठी संशोधन डिझाइनशी तडजोड करण्यास एमएपीएस नकार देते.
MAPS च्या मागील संशोधनात केवळ गांजाच नाही तर संस्थेच्या नावाप्रमाणेच सायकेडेलिक औषधे देखील समाविष्ट होती. MAPS ने एक स्पिन ऑफ ड्रग डेव्हलपमेंट कंपनी, लायकोस थेरप्युटिक्स (पूर्वी MAPS फिलान्थ्रॉपी म्हणून ओळखले जाणारे) तयार केली आहे, ज्याने या वर्षाच्या सुरुवातीला पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरवर उपचार करण्यासाठी मेथाम्फेटामाइन (MDMA) वापरण्याच्या मंजुरीसाठी FDA कडे अर्ज केला होता.
परंतु ऑगस्टमध्ये, FDA ने MDMA ला सहायक थेरपी म्हणून मान्यता देण्यास नकार दिला. जर्नल ऑफ सायकियाट्रिक रिसर्चमध्ये प्रकाशित झालेल्या आणखी एका अभ्यासात असे आढळून आले की क्लिनिकल चाचणीचे निकाल "उत्साहजनक" असले तरी, MDMA असिस्टेड थेरपी (MDMA-AT) सध्या उपलब्ध असलेल्या उपचार पद्धतींची जागा घेण्यापूर्वी पुढील संशोधन आवश्यक आहे.
काही आरोग्य अधिकाऱ्यांनी नंतर सांगितले की असे असूनही, हे प्रयत्न अजूनही संघीय सरकारच्या पातळीवर प्रगती दर्शवतात. युनायटेड स्टेट्समधील सहाय्यक आरोग्य सचिव कार्यालयाच्या मुख्य वैद्यकीय अधिकारी लीथ जे. स्टेट्स म्हणाल्या, “यावरून असे दिसून येते की आपण पुढे जात आहोत आणि आपण हळूहळू गोष्टी करत आहोत.
याशिवाय, या महिन्यात, यूएस ड्रग एन्फोर्समेंट अॅडमिनिस्ट्रेशन (DEA) च्या सुनावणी न्यायाधीशांनी बायडेन प्रशासनाच्या गांजा पुनर्वर्गीकरण प्रस्तावावरील आगामी सुनावणीत सहभागी होण्याची व्हेटरन्स अॅक्शन कमिटी (VAC) ची विनंती नाकारली. VAC ने म्हटले आहे की हा प्रस्ताव "न्यायाची थट्टा" आहे कारण त्यात धोरणात्मक बदलांमुळे प्रभावित होऊ शकणाऱ्या प्रमुख आवाजांना वगळण्यात आले आहे.
जरी DEA ने तुलनेने समावेशक भागधारक पोर्टफोलिओ साक्षीदारांची यादी सादर केली असली तरी, VAC ने म्हटले आहे की भागधारकांना साक्ष देण्याची परवानगी देण्याचे त्यांचे कर्तव्य पार पाडण्यात ते अजूनही "अयशस्वी" झाले आहे. दिग्गजांच्या संघटनेने म्हटले आहे की न्यायाधीश मुलरोनी यांनी औपचारिक सुनावणी प्रक्रिया २०२५ च्या सुरुवातीपर्यंत पुढे ढकलली कारण DEA ने गांजाच्या पुनर्वर्गीकरणाबाबत त्यांच्या निवडलेल्या साक्षीदारांच्या भूमिकेबद्दल किंवा त्यांना भागधारक का मानले जावे याबद्दल अपुरी माहिती दिली होती यावरून हे दिसून येते.
त्याच वेळी, अमेरिकन काँग्रेसने या महिन्यात एक नवीन सिनेट विधेयक प्रस्तावित केले ज्याचा उद्देश शीतयुद्धादरम्यान एलएसडी, नर्व्ह एजंट्स आणि मस्टर्ड गॅस सारख्या हॅलुसिनोजेनसह संभाव्य धोकादायक रसायनांच्या संपर्कात आलेल्या माजी सैनिकांचे कल्याण सुनिश्चित करणे आहे. हा गुप्त चाचणी कार्यक्रम १९४८ ते १९७५ पर्यंत मेरीलँडमधील एका लष्करी तळावर आयोजित करण्यात आला होता, ज्यामध्ये माजी नाझी शास्त्रज्ञांनी अमेरिकन सैनिकांना हे पदार्थ दिले होते.
अलिकडेच, अमेरिकन सैन्याने एका नवीन प्रकारच्या औषधाच्या विकासासाठी लाखो डॉलर्सची गुंतवणूक केली आहे जी पारंपारिक सायकेडेलिक औषधांसारखेच जलद मानसिक आरोग्य फायदे देऊ शकते, परंतु सायकेडेलिक परिणाम निर्माण न करता.
वैद्यकीय गांजाच्या कायदेशीरकरणात आणि राज्य आणि संघीय पातळीवर सध्याच्या सायकेडेलिक औषध सुधारणा चळवळीत माजी सैनिकांनी आघाडीची भूमिका बजावली आहे. उदाहरणार्थ, या वर्षाच्या सुरुवातीला, व्हेटरन्स सर्व्हिस ऑर्गनायझेशन (VSO) ने काँग्रेसच्या सदस्यांना सायकेडेलिक औषध सहाय्यक थेरपी आणि वैद्यकीय गांजाच्या संभाव्य फायद्यांवर तातडीने संशोधन करण्याचे आवाहन केले.
अमेरिकन इराक आणि अफगाणिस्तान व्हेटरन्स असोसिएशन, अमेरिकन ओव्हरसीज वॉर व्हेटरन्स असोसिएशन, अमेरिकन डिसेबल्ड व्हेटरन्स असोसिएशन आणि डिसेबल्ड सोल्जर्स प्रोजेक्ट सारख्या संस्थांनी केलेल्या विनंत्यांपूर्वी, काही संस्थांनी गेल्या वर्षीच्या वार्षिक व्हेटरन्स सर्व्हिस ऑर्गनायझेशन सुनावणीदरम्यान वैद्यकीय गांजा संशोधनात "मंद" असल्याबद्दल व्हेटरन्स अफेयर्स डिपार्टमेंट (VA) वर टीका केली.
रिपब्लिकन राजकारण्यांच्या नेतृत्वाखाली, सुधारणांच्या प्रयत्नांमध्ये काँग्रेसमधील रिपब्लिकन पक्षाने समर्थित सायकेडेलिक ड्रग बिलाचा समावेश आहे, जो दिग्गजांसाठी प्रवेश, राज्य-स्तरीय बदल आणि सायकेडेलिक ड्रग्सची प्रवेश क्षमता वाढविण्यावर सुनावणीच्या मालिकेवर लक्ष केंद्रित करतो.
याशिवाय, विस्कॉन्सिन रिपब्लिकन काँग्रेसमन डेरिक व्हॅन ऑर्डन यांनी काँग्रेसनल सायकेडेलिक ड्रग बिल सादर केले आहे, ज्याचा समितीने आढावा घेतला आहे.
सक्रिय कर्तव्यावर असलेल्या लष्करी कर्मचाऱ्यांसाठी काही सायकेडेलिक औषधांच्या उपचारात्मक क्षमतेवर क्लिनिकल चाचण्या करण्यासाठी संरक्षण विभाग (DOD) ला निधी उपलब्ध करून देण्याच्या उद्देशाने द्विपक्षीय उपाययोजनांचे सह-प्रस्तावक व्हॅन ओडेन देखील आहेत. २०२४ च्या राष्ट्रीय संरक्षण प्राधिकरण कायद्यातील (NDAA) दुरुस्तीअंतर्गत राष्ट्राध्यक्ष जो बायडेन यांनी या सुधारणेवर स्वाक्षरी केली आहे.
या वर्षी मार्चमध्ये, काँग्रेसच्या निधी नेत्यांनी सायकेडेलिक औषधांवरील संशोधनाला चालना देण्यासाठी $10 दशलक्षच्या तरतुदींचा समावेश असलेल्या खर्च योजनेची घोषणा केली.
या वर्षी जानेवारीमध्ये, वेटरन्स अफेयर्स विभागाने एक वेगळा अर्ज जारी केला ज्यामध्ये पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर आणि नैराश्यावर उपचार करण्यासाठी सायकेडेलिक औषधांच्या वापरावर सखोल संशोधन करण्याची विनंती केली गेली. गेल्या ऑक्टोबरमध्ये, विभागाने वेटरन्सच्या आरोग्यसेवेच्या भविष्याबद्दल एक नवीन पॉडकास्ट लाँच केला, ज्या मालिकेचा पहिला भाग सायकेडेलिक औषधांच्या उपचारात्मक क्षमतेवर केंद्रित होता.
राज्य पातळीवर, मॅसॅच्युसेट्सच्या राज्यपालांनी ऑगस्टमध्ये एका विधेयकावर स्वाक्षरी केली जी दिग्गजांवर लक्ष केंद्रित करते, ज्यामध्ये सायलोसायबिन आणि एमडीएमए सारख्या पदार्थांच्या संभाव्य उपचारात्मक फायद्यांचा अभ्यास करण्यासाठी आणि शिफारसी सादर करण्यासाठी सायकेडेलिक औषध कार्य गट स्थापन करण्याच्या तरतुदींचा समावेश आहे.
दरम्यान, कॅलिफोर्नियामध्ये, जूनमध्ये, कायदेकर्त्यांनी एका द्विपक्षीय विधेयकाचा विचार मागे घेतला ज्यामध्ये दिग्गज आणि माजी आपत्कालीन प्रतिसादकर्त्यांसाठी सायलोसायबिन थेरपी प्रदान करण्यासाठी पायलट प्रकल्प अधिकृत केला असता.
पोस्ट वेळ: नोव्हेंबर-२६-२०२४