युक्रेनियन मीडिया रिपोर्ट्सनुसार, वैद्यकीय भांग उत्पादनांची पहिली तुकडी युक्रेनमध्ये अधिकृतपणे नोंदणीकृत झाली आहे, याचा अर्थ असा की येत्या आठवड्यात देशातील रुग्णांना उपचार घेता येतील.
प्रसिद्ध वैद्यकीय भांग कंपनी क्युरलीफ इंटरनॅशनलने घोषणा केली की त्यांनी युक्रेनमध्ये तीन वेगवेगळ्या तेल-आधारित उत्पादनांची यशस्वीरित्या नोंदणी केली आहे, ज्यांनी गेल्या वर्षी ऑगस्टमध्ये वैद्यकीय भांग कायदेशीर केले.
युक्रेनमधील रुग्णांना त्यांची उत्पादने वितरित करणारी वैद्यकीय भांग कंपन्यांची ही पहिलीच तुकडी असली तरी, ती शेवटची कधीच नसेल, कारण युक्रेनमधील वैद्यकीय भांगाच्या या नवीन बाजारपेठेला "आंतरराष्ट्रीय भागधारकांकडून मोठे लक्ष" मिळाले आहे, ज्यांपैकी अनेकांना युक्रेनमधील पाईचा वाटा मिळण्याची आशा आहे. युक्रेन हा एक लोकप्रिय वस्तू बनला आहे.
तथापि, या नवीन बाजारपेठेत प्रवेश करण्यास उत्सुक असलेल्या कंपन्यांसाठी, अनेक अद्वितीय आणि गुंतागुंतीचे घटक त्यांचा बाजारपेठेत प्रवेश वेळ वाढवू शकतात.
पार्श्वभूमी
९ जानेवारी २०२५ रोजी, वैद्यकीय भांग उत्पादनांची पहिली तुकडी युक्रेनियन राष्ट्रीय औषध नोंदणीमध्ये जोडण्यात आली, जी सर्व भांग कच्च्या मालासाठी (API) देशात प्रवेश करण्यासाठी एक अनिवार्य प्रक्रिया आहे.
यामध्ये क्युरलीफचे तीन पूर्ण स्पेक्ट्रम तेले, अनुक्रमे १० मिलीग्राम/एमएल आणि २५ मिलीग्राम/एमएल THC आणि CBD सामग्री असलेली दोन संतुलित तेले आणि फक्त २५ मिलीग्राम/एमएल THC सामग्री असलेले दुसरे कॅनाबिस तेल समाविष्ट आहे.
युक्रेनियन सरकारच्या मते, ही उत्पादने २०२५ च्या सुरुवातीला युक्रेनियन फार्मसीमध्ये लाँच होण्याची अपेक्षा आहे. युक्रेनियन लोकप्रतिनिधी ओल्गा स्टेफनिश्ना यांनी स्थानिक माध्यमांना सांगितले: “युक्रेन गेल्या वर्षभरापासून वैद्यकीय गांजाला कायदेशीर मान्यता देत आहे.
या कालावधीत, युक्रेनियन प्रणालीने कायदेशीर पातळीवर वैद्यकीय भांग औषधांच्या कायदेशीरकरणाची तयारी केली आहे. पहिल्या उत्पादकाने आधीच भांग API नोंदणीकृत केली आहे, त्यामुळे औषधांची पहिली तुकडी लवकरच फार्मसीमध्ये दिसून येईल.
सुश्री हन्ना ह्लुश्चेन्को यांनी स्थापन केलेल्या युक्रेनियन कॅनाबिस कन्सल्टिंग ग्रुपने संपूर्ण प्रक्रियेचे पर्यवेक्षण केले आणि सध्या देशात त्यांची उत्पादने आणण्यासाठी अधिक वैद्यकीय कॅनाबिस कंपन्यांशी सहयोग करत आहे.
सुश्री हेलुशेन्को म्हणाल्या, “आम्ही पहिल्यांदाच या प्रक्रियेतून गेलो, आणि जरी आम्हाला फारशा अडचणी आल्या नाहीत, तरी नियामक अधिकाऱ्यांनी खूप बारकाईने काम केले आणि नोंदणी बिंदूच्या प्रत्येक तपशीलाचे काळजीपूर्वक पुनरावलोकन केले. कागदपत्रांसाठी योग्य औषध नोंदणी मानक (eCTD) स्वरूप वापरणे यासह, प्रत्येक गोष्ट स्थिरता आणि अनुपालन आवश्यकतांचे काटेकोरपणे पालन करणे आवश्यक आहे.
कडक आवश्यकता
सुश्री ह्लुशेन्को यांनी स्पष्ट केले की आंतरराष्ट्रीय गांजा कंपन्यांकडून प्रचंड रस असूनही, काही कंपन्या अजूनही युक्रेनियन अधिकाऱ्यांनी आवश्यक असलेल्या कठोर आणि अद्वितीय मानकांमुळे त्यांच्या उत्पादनांची नोंदणी करण्यास संघर्ष करत आहेत. औषध नोंदणी मानकांचे (eCTD) पूर्णपणे पालन करणाऱ्या उत्कृष्ट नियामक कागदपत्रे असलेल्या कंपन्याच त्यांच्या उत्पादनांची यशस्वीरित्या नोंदणी करू शकतात.
हे कठोर नियम युक्रेनच्या API नोंदणी प्रक्रियेतून आले आहेत, जे सर्व API साठी एकसारखे आहे, त्यांचे स्वरूप काहीही असो. जर्मनी किंवा यूके सारख्या देशांमध्ये हे नियम आवश्यक पावले नाहीत.
सुश्री ह्लुश्चेन्को म्हणाल्या की युक्रेनला वैद्यकीय गांजासाठी एक उदयोन्मुख बाजारपेठ म्हणून दर्जा दिल्यास, त्यांचे नियामक अधिकारी "सर्वकाही बाबतीत सावध" आहेत, ज्यामुळे या उच्च मानकांबद्दल अपरिचित किंवा अनभिज्ञ असलेल्या कंपन्यांसाठी आव्हाने निर्माण होऊ शकतात.
पूर्ण अनुपालन कागदपत्रे नसलेल्या कंपन्यांसाठी, ही प्रक्रिया खूपच कठीण होऊ शकते. आम्हाला अशा परिस्थितींचा सामना करावा लागला आहे जिथे यूके किंवा जर्मनीसारख्या बाजारपेठेत उत्पादने विकण्याची सवय असलेल्या कंपन्यांना युक्रेनच्या आवश्यकता अनपेक्षितपणे कठोर वाटतात. कारण युक्रेनचे नियामक अधिकारी प्रत्येक तपशीलाचे काटेकोरपणे पालन करतात, म्हणून यशस्वी नोंदणीसाठी पुरेशी तयारी आवश्यक आहे.
याव्यतिरिक्त, विशिष्ट प्रमाणात वैद्यकीय गांजा आयात करण्यासाठी कोटा मिळविण्यासाठी कंपनीला प्रथम नियामक अधिकाऱ्यांकडून मान्यता मिळवावी लागेल. हे कोटा सादर करण्याची अंतिम मुदत १ डिसेंबर २०२४ आहे, परंतु अनेक अर्ज अद्याप मंजूर झालेले नाहीत. पूर्व मंजुरीशिवाय ('प्रक्रियेतील महत्त्वाचा टप्पा' म्हणून ओळखले जाणारे), कंपन्या त्यांची उत्पादने देशात नोंदणी किंवा आयात करू शकत नाहीत.
पुढील बाजार कृती
व्यवसायांना त्यांच्या उत्पादनांची नोंदणी करण्यास मदत करण्यासोबतच, सुश्री ह्लुश्चेन्को युक्रेनमधील शिक्षण आणि लॉजिस्टिक्समधील कमतरता भरून काढण्यासाठी देखील वचनबद्ध आहेत.
युक्रेनियन मेडिकल कॅनॅबिस असोसिएशन डॉक्टरांसाठी वैद्यकीय भांग कसे लिहून द्यावे याबद्दल अभ्यासक्रम तयार करत आहे, जे बाजारपेठ समजून घेण्यासाठी आणि वैद्यकीय व्यावसायिकांना लिहून देण्यावर विश्वास आहे याची खात्री करण्यासाठी एक आवश्यक पाऊल आहे. त्याच वेळी, असोसिएशन युक्रेनियन वैद्यकीय भांग बाजार विकसित करण्यात रस असलेल्या आंतरराष्ट्रीय पक्षांना सामील होण्यासाठी आणि डॉक्टरांना उद्योग कसा चालतो हे समजून घेण्यास मदत करण्यासाठी आमंत्रित करत आहे.
फार्मसींनाही अनिश्चिततेचा सामना करावा लागतो. प्रथम, प्रत्येक फार्मसीला किरकोळ विक्री, औषध उत्पादन आणि अंमली पदार्थांच्या विक्रीसाठी परवाने घेणे आवश्यक आहे, ज्यामुळे वैद्यकीय गांजाचे प्रिस्क्रिप्शन जारी करण्यास सक्षम असलेल्या फार्मसीची संख्या सुमारे २०० पर्यंत मर्यादित होईल.
युक्रेन स्थानिक औषध पर्यवेक्षण आणि व्यवस्थापन प्रणाली देखील स्वीकारेल, म्हणजेच फार्मसींनी ही तयारी अंतर्गत तयार करावी लागेल. जरी वैद्यकीय गांजा उत्पादने सक्रिय औषधी घटक मानली जातात, तरी फार्मसीमध्ये त्यांच्या हाताळणीसाठी कोणतेही स्पष्ट सूचना किंवा नियामक चौकट नाहीत. खरं तर, फार्मसी त्यांच्या जबाबदाऱ्यांबद्दल अनिश्चित असतात - उत्पादने साठवायची की नाही, व्यवहार कसे रेकॉर्ड करायचे किंवा कोणत्या कागदपत्रांची आवश्यकता आहे.
अनेक आवश्यक मार्गदर्शक तत्त्वे आणि चौकटी अजूनही विकसित होत असल्याने, नियामक प्रतिनिधींनाही कधीकधी प्रक्रियेच्या काही पैलूंबद्दल गोंधळ वाटू शकतो. एकूण परिस्थिती गुंतागुंतीची आहे आणि सर्व भागधारक या आव्हानांना तोंड देण्यासाठी आणि युक्रेनच्या उदयोन्मुख बाजारपेठेत प्रवेश करण्याची संधी मिळवण्यासाठी शक्य तितक्या लवकर प्रक्रिया स्पष्ट करण्यासाठी कठोर परिश्रम करत आहेत.
पोस्ट वेळ: जानेवारी-२०-२०२५