युक्रेनमध्ये युक्रेनमध्ये क्युरेलेफच्या तीन वैद्यकीय भांग उत्पादनांना मंजुरी देण्यात आली आहे.

युक्रेनियन मीडियाच्या वृत्तानुसार, वैद्यकीय भांग उत्पादनांची पहिली तुकडी युक्रेनमध्ये अधिकृतपणे नोंदणीकृत केली गेली आहे, याचा अर्थ असा आहे की देशातील रूग्णांनी येत्या आठवड्यात उपचार घेण्यास सक्षम केले पाहिजे.
प्रसिद्ध मेडिकल कॅनाबिस कंपनी क्युरेलेफ इंटरनॅशनलने जाहीर केले की युक्रेनमध्ये त्याने तीन वेगवेगळ्या तेल-आधारित उत्पादनांची यशस्वीरित्या नोंदणी केली आहे, ज्याने गेल्या वर्षी ऑगस्टमध्ये वैद्यकीय भांगांना कायदेशीर मान्यता दिली आहे.
युक्रेनमधील रूग्णांना त्यांची उत्पादने वितरित करणारी ही वैद्यकीय भांग कंपन्यांची पहिली तुकडी असेल, परंतु युक्रेनमधील वैद्यकीय गांजासाठी या नवीन बाजारपेठेत “आंतरराष्ट्रीय भागधारकांचे मोठे लक्ष” मिळाले आहे, असे वृत्त आहे. युक्रेन एक गरम वस्तू बनली आहे.
तथापि, या नवीन बाजारपेठेत प्रवेश करण्यास उत्सुक असलेल्या कंपन्यांसाठी, अनेक अद्वितीय आणि जटिल घटक त्यांच्या बाजारपेठेतील प्रक्षेपण वेळ वाढवू शकतात.
पार्श्वभूमी
January जानेवारी, २०२25 रोजी, वैद्यकीय भांग उत्पादनांची पहिली तुकडी युक्रेनियन नॅशनल ड्रग रेजिस्ट्रीमध्ये जोडली गेली, जी सर्व भांग कच्च्या मालासाठी (एपीआय) देशात प्रवेश करण्यासाठी अनिवार्य प्रक्रिया आहे.
यात क्युरेलेफमधील तीन पूर्ण स्पेक्ट्रम तेले, टीएचसी आणि सीबीडी सामग्री अनुक्रमे 10 मिलीग्राम/एमएल आणि 25 मिलीग्राम/एमएलची दोन संतुलित तेल आणि केवळ 25 मिलीग्राम/मिलीलीटर टीएचसी सामग्रीसह आणखी एक भांग तेल समाविष्ट आहे.
युक्रेनियन सरकारच्या म्हणण्यानुसार, ही उत्पादने २०२25 च्या सुरुवातीच्या काळात युक्रेनियन फार्मेसीजमध्ये सुरू होतील अशी अपेक्षा आहे. युक्रेनियन लोकांचे प्रतिनिधी ओल्गा स्टेफानीस्ना यांनी स्थानिक माध्यमांना सांगितले: “युक्रेन आता संपूर्ण वर्षभर वैद्यकीय मारिजुआनाला कायदेशीर मान्यता देत आहे.
या कालावधीत, युक्रेनियन सिस्टमने विधान स्तरावर वैद्यकीय भांग औषधांच्या कायदेशीरकरणासाठी तयार केले आहे. प्रथम निर्मात्याने यापूर्वीच गांजाची एपीआय नोंदणी केली आहे, म्हणून औषधांची पहिली तुकडी लवकरच फार्मेसीमध्ये दिसून येईल
सुश्री हन्ना ह्लशचेन्को यांनी स्थापन केलेल्या युक्रेनियन गांजाच्या सल्लागार गटाने संपूर्ण प्रक्रियेचे पर्यवेक्षण केले आणि सध्या अधिक वैद्यकीय भांग कंपन्यांसह त्यांची उत्पादने देशात आणण्यासाठी सहकार्य करीत आहे.
सुश्री हेलुशेन्को म्हणाल्या, “आम्ही प्रथमच या प्रक्रियेतून गेलो आणि आम्हाला बर्‍याच अडचणी आढळल्या नसल्या तरी, नियामक अधिकारी नोंदणी बिंदूच्या प्रत्येक तपशीलाचे अत्यंत सावध आणि काळजीपूर्वक पुनरावलोकन केले गेले. प्रत्येक गोष्ट योग्य औषध नोंदणी मानक (ईसीटीडी) स्वरूपाचा वापर करून स्थिरता आणि अनुपालन आवश्यकतांचे काटेकोरपणे पालन केले पाहिजे.
कठोर आवश्यकता
सुश्री ह्लुशेन्को यांनी स्पष्ट केले की आंतरराष्ट्रीय भांग कंपन्यांकडून तीव्र रस असूनही, काही कंपन्या अजूनही युक्रेनियन अधिका by ्यांना आवश्यक असलेल्या कठोर आणि अद्वितीय मानकांमुळे त्यांची उत्पादने नोंदवण्यास संघर्ष करतात. केवळ औषध नोंदणी मानदंडांचे (ईसीटीडी) पूर्णपणे पालन करणार्‍या उत्कृष्ट नियामक दस्तऐवज असलेल्या कंपन्या त्यांची उत्पादने यशस्वीरित्या नोंदणी करू शकतात.
हे कठोर नियम युक्रेनच्या एपीआय नोंदणी प्रक्रियेपासून उद्भवतात, जे सर्व एपीआयसाठी त्यांच्या स्वभावाची पर्वा न करता एकसारखे आहेत. हे नियम जर्मनी किंवा यूके सारख्या देशांमध्ये आवश्यक चरण नाहीत.
सुश्री ह्लशचेन्को यांनी नमूद केले की युक्रेनला वैद्यकीय गांजासाठी उदयोन्मुख बाजारपेठ म्हणून स्थिती दिल्यास त्याचे नियामक अधिकारी देखील “प्रत्येक गोष्टीबद्दल सावध” आहेत, ज्यामुळे या उच्च मापदंडांविषयी अपरिचित किंवा माहिती नसलेल्या कंपन्यांना आव्हाने निर्माण होऊ शकतात.
पूर्ण अनुपालन दस्तऐवज नसलेल्या कंपन्यांसाठी ही प्रक्रिया खूप कठीण होऊ शकते. आम्हाला अशा परिस्थितीत सामोरे जावे लागले आहे की या कंपन्यांना यूके किंवा जर्मनीसारख्या बाजारपेठेत उत्पादने विक्री करण्याची सवय झाली आहे. याचे कारण असे आहे
याव्यतिरिक्त, वैद्यकीय मारिजुआना विशिष्ट प्रमाणात आयात करण्यासाठी कोटा मिळविण्यासाठी कंपनीने प्रथम नियामक अधिका from ्यांकडून मान्यता मिळविली पाहिजे. हे कोटा सबमिट करण्याची अंतिम मुदत 1 डिसेंबर 2024 आहे, परंतु बर्‍याच अर्जांना अद्याप मंजूर झाले नाही. पूर्व मंजुरीशिवाय ('प्रक्रियेतील की चरण' म्हणून ओळखले जाते) कंपन्या त्यांची उत्पादने देशात नोंदणी करू शकत नाहीत किंवा आयात करू शकत नाहीत.
पुढील बाजार क्रिया
व्यवसायांना त्यांची उत्पादने नोंदणी करण्यात मदत करण्याव्यतिरिक्त, सुश्री ह्लशचेन्को युक्रेनमधील शिक्षण आणि लॉजिस्टिक्समधील अंतर भरण्यासाठी देखील वचनबद्ध आहे.
युक्रेनियन मेडिकल कॅनाबिस असोसिएशन डॉक्टरांसाठी वैद्यकीय भांग कशी लिहून द्यायची याविषयी अभ्यासक्रम तयार करीत आहे, जे बाजारपेठ समजून घेण्यासाठी आणि वैद्यकीय व्यावसायिकांना लिहून देण्यावर विश्वास आहे याची खात्री करण्यासाठी आवश्यक पाऊल आहे. त्याच वेळी, असोसिएशनने युक्रेनियन मेडिकल गांजाच्या बाजारपेठांना सैन्यात सामील होण्यासाठी आणि उद्योग कसे चालवतात हे समजण्यास मदत करण्यासाठी आंतरराष्ट्रीय पक्षांना आमंत्रित केले आहे.
फार्मेसींनाही अनिश्चिततेचा सामना करावा लागतो. प्रथम, प्रत्येक फार्मसीला किरकोळ, औषध उत्पादन आणि मादक औषधांच्या विक्रीसाठी परवाने घेणे आवश्यक आहे, जे वैद्यकीय भांगांचे प्रिस्क्रिप्शन सुमारे 200 पर्यंत देण्यास सक्षम फार्मेसीची संख्या मर्यादित करेल.
युक्रेन स्थानिक औषध पर्यवेक्षण आणि व्यवस्थापन प्रणाली देखील स्वीकारेल, ज्याचा अर्थ असा आहे की फार्मेसीजने या तयारी अंतर्गतरित्या तयार केल्या पाहिजेत. जरी वैद्यकीय भांग उत्पादने सक्रिय औषध घटक मानली जातात, परंतु फार्मेसीमध्ये हाताळण्यासाठी कोणतीही स्पष्ट सूचना किंवा नियामक फ्रेमवर्क नाहीत. खरं तर, फार्मेसीना त्यांच्या जबाबदा .्यांविषयी खात्री नाही - उत्पादने साठवायची की नाही, व्यवहार कसे रेकॉर्ड करावे किंवा कोणत्या कागदाची आवश्यकता आहे.
बर्‍याच आवश्यक मार्गदर्शक तत्त्वे आणि फ्रेमवर्क अद्याप विकसित केल्यामुळे, नियामक प्रतिनिधी देखील कधीकधी प्रक्रियेच्या काही बाबींबद्दल गोंधळलेले वाटू शकतात. एकूणच परिस्थिती गुंतागुंतीची आहे आणि सर्व भागधारक या आव्हानांना सामोरे जाण्यासाठी कठोर परिश्रम करीत आहेत आणि युक्रेनच्या उदयोन्मुख बाजारपेठेत प्रवेश करण्याची संधी मिळविण्यासाठी शक्य तितक्या लवकर प्रक्रिया स्पष्ट करतात